鼠年春年前夕,新型冠状病毒感染的肺炎疫情阴霾笼罩在所有人心头,一个个重磅消息沉重的敲击国人心中。这是一场没有硝烟的战场,安徽一灵药业有限公司作为生物医药行业的一员,2020年1月26日,该公司董事长顾世海博士带领团队第一时间投入到抗冠状病毒有效药物的研发之中,研发过程发现瑞德西韦药物可以通过抑制病毒核酸合成而发挥抗病毒作用,它是一种新型核苷类似物抗病毒药,是一种RNA 依赖的RNA 聚合酶(RNA dependent RNA polymerase,RdRp)抑制剂,随着后续相关数据显示及报道,也说明了瑞德西韦能有效抑制新冠状病毒的感染。同时该药物与该公司开发生产的产品索非布韦的合成思路相似,具有一脉相承的联系。该公司凭借先天优势率先开发出新型冠状病毒药物瑞德西韦原料的合成工艺。为了加快研发步伐,顾世海博士牺牲自我,以自身进行试验,进行口服片剂的开发。通过试验证实,瑞德西韦片剂能够在体内检测出瑞德西韦和其活性物质成分,抑制新冠状病毒。
灵璧县一灵药业有限公司开发的一种瑞德西韦的片剂及其制备方法,目前已完成制剂处方的前期摸索,并已申报国家和国际专利,属于国家二类新药,该专利目前全球独家,初审已经通过。瑞德西韦的原研药物为瑞德西韦冻干注射剂,需在专业人士的指导下注射用药,给药形式不方便,病人依从性差。该公司在深入研究该药特性的基础上,改变瑞德西韦冻干制剂为口服固体制剂,相比而言,这种剂型制备更简便、费用更低、口服给药、服用方便、安全性更高。
目前该药物的原料药专利属于美国吉利德公司,灵璧县一灵药业有限公司所拥有的瑞德西韦片剂的相关资料是全球独家,这必将与其相制衡。目前国际疫情非常严峻,仍呈上升趋势,全球累计确诊人数超300万例,仅美国已突破100万例。随着国际疫情的不断蔓延,医疗机构的压力增大,该药物的口服固体制剂更为需要,这样便大大增加了我们与相关国谈判的筹码,意义更为重大。